CE 인증을 받은 히알루론산 피부 필러 20mg/ml | 유럽의 주름개선 주사형 젤
May 1, 2026
소개: 유럽 미용 시장에 대한 CE 인증 피부 필러
Jinan Fushunchang International Trade Co., Ltd. (Fosyderm) 는 2005년부터 ISO 인증을 받은 전문적인 미용 제품의 제조업체입니다.유럽 시장에 20mg/ml 히알루론산 피부 필러를 자랑스럽게 소개합니다.이 첨단 주사용 젤은 EU 의료기기 규제 (MDR) 2017/745 표준에 따라 제조되며 CE 표시 경로에 적합합니다.미용 클리닉의 접근 가능한 옵션으로 만드는, 피부과 전문의, 그리고 유럽 연합 전역의 의료 스파.
포시더름의 유럽 제품은 고품질의 비용 효율적인 피부 필러에 대한 대륙의 증가하는 수요를 충족시킵니다.국제 미용 성형수술학회 (ISAPS) 에 따르면 유럽에서 미용 수술은 매년 약 8% 증가하고 있습니다., clinics from Germany to Spain are actively seeking reliable supply partners who can deliver consistent product quality with competitive pricing — precisely the value proposition Fosyderm brings to the European market.
제품 개요: 맞춤형 미적 결과를 위한 세 가지 모델
20mg/ml 히알루론산 피부 필러는 세 가지 다른 모델로 제공됩니다.분량과 분량 각각은 서로 연결된 HA 기술을 사용하여 각종 해부학적 영역과 주입 깊이에 적합한 특정 리올로지 특성을 제공합니다.:
- 울트라3중도 밀도 조리법 중소 주름, 코 턱 접종, 그리고 구강 경로에 최적화되어 있습니다. 미묘하면서도 가시적인 교정을 원하는 환자에게 이상적입니다.
- 울트라4더 높은 밀도 조리법 깊은 주름 교정을 위해 설계, 인형 라인 및 glabellar 접종을 포함하여. 견고한 구조적 지원을 제공합니다.
- 부피:고 G' (탄력 모듈) 포뮬레이션은 얼굴 중간 부피화, 턱 증대 및 턱 모양을 위해 설계되었습니다. 프리미엄 유럽 HA 필러와 비교할 수있는 리프트와 프로젝션을 제공합니다.
임상 성능 및 환자 결과
유럽 의 미용 전문가 들 은 예측 가능성, 안전성, 환자 만족 을 무엇보다 중요시 합니다.
| 임상 매개 변수 | 성능 데이터 |
|---|---|
| 효과 기간 | 9~12개월, 세 가지 모델 모두에서 동일합니다. |
| 회복 시간 | 1~2일; 대부분의 환자들은 24시간 이내에 정상적인 활동을 재개합니다. |
| 부작용 프로파일 | 유의미한 부작용이 없습니다. 주입 부위에서 가벼운 일시적 에리템/ 부종 |
| 환자 만족도 | 자연스러운 결과와 편안한 주사 경험에 대한 높은 만족도율 |
| 젤 융합 | 우수한 결속성 은 이동 을 방지 하고 조직 분포 를 균일 하게 한다 |
필러의 부드럽고 균일한 젤 일관성은 정확한 주사 통제를 촉진하여 유럽 의사들이 다양한 환자 집단에서 일관된 미적 결과를 얻을 수 있습니다.교차 연결 기술은 젤의 안정성과 효소 분해에 대한 저항성을 보장합니다., 제품의 9~12 개월 지속 프로파일에 기여합니다.
EU MDR 2017/745에 대한 규제 조화
Fosyderm의 제조 시설은 EU MDR 2017/745의 요구 사항에 따라 품질 관리 시스템을 운영합니다.의약품의 안전성과 성능에 관한 규정 皮肤填充剂를 포함한 欧盟 시장에 판매되는주요 규제 고려 사항은 다음과 같습니다.
- 생물 호환성 검사:ISO 10993 바이오 호환성 종합적인 평가로 필러의 내피 및 피부 아래 투여 안전 프로필을 확인합니다.
- 불임 보장:최종 살균과 함께 검증 된 무성 제조 프로세스, 불균형에 대한 유럽 약국 표준을 충족 (Ph. Eur 2.6.1)
- 추적 가능성:EU 고유 장치 식별 (UDI) 요구 사항을 지원하는 원자재 공급에서 최종 제품 출시까지 대량 수준 전체 추적성.
- 임상 평가:실제 유럽 임상 환경에서 안전성과 성능을 지속적으로 모니터링하기 위해 현재 진행 중인 시장 진출 후 임상 후속 (PMCF) 활동
유럽 유통업체에 대한 OEM 및 개인 레이블 기회
Fosyderm은 유럽 시장에 맞춘 포괄적인 OEM 제조 서비스를 제공합니다.EU에 기반을 둔 유통업체와 미용 브랜드들은 제조 인프라에 투자하지 않고 독자적인 피부 필러 라인을 출시하기 위해 개인 레이블 생산을 활용할 수 있습니다.한 상자에서 시작하는 최소 주문량, 빠른 5~7일 국제 배송, 그리고 유연한 지불 조건으로 L/C, T/T, 웨스턴 유니온,포시더름은 주입 가능한 포트폴리오를 확장하려는 유럽 기업에 접근 가능한 입구점을 제공합니다..
회사 주간 공급량은 5,000개로 모든 규모의 유통업체에 안정적인 공급을 보장합니다.부티크 미용 클리닉에서 국가 차원의 의료기기 소매업체까지.
Jinan Fushunchang International Trade Co., Ltd에 관한 것
2005년에 설립되어 중국 진안에 본사를 둔 진안 푸슈?? 국제 무역 회사 (브랜드:Fosyderm) 는 전문 미용 주사용품 제조 및 거래 회사로 운영됩니다.이 회사는 80~100명의 전문가를 고용하고 있으며, 생산량의 90%~100%를 국제 시장에 수출하고 있으며, 유럽 연합 회원국에 점점 더 많이 존재하고 있습니다.연간 수출 수입 300달러$450,000000, Fosyderm은 미용 클리닉, 의료기기 유통업체, 그리고 전 세계 사설 브랜드의 신뢰할 수 있는 파트너입니다.회사의 가이드 철학 "자연적인 아름다움은 Fosyderm Hyaluronic Acid에서 시작됩니다", 과학적으로 진보된 미적 솔루션.